Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la cefixima.

Niños de 6 meses a 12 años: 8 mg/kg una (1) vez al día o 4 mg/kg cada 12 horas. Niños mayores de 12 años o con peso superior a 50 kg: 400 mg una (1) vez al día o 200 mg cada 12 horas.

Vía Oral

Este producto contiene azúcar, administrarse con precaución en pacientes diabéticos. Con el uso de cefalosporinas en general se han reportado casos graves y ocasionalmente fatales de anafilaxia. Por ello, y dado que se ha documentado hipersensibilidad cruzada entre antibióticos betalactámicos con una incidencia cercana al 10%, antes de iniciar un tratamiento con cefixima se debe investigar cuidadosamente en el paciente la ocurrencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad a otras cefalosporinas, a la penicilina y sus derivados o a otros betalactámicos; y, en caso positivo, evitar su empleo. Se debe instruir a los pacientes a suspender de inmediato el tratamiento e informar al médico en caso de manifestación repentina de erupción generalizada u otras reacciones cutáneas, inflamación de los párpados, la nariz, la boca o la garganta y dificultad respiratoria, dado que podría constituir el inicio de una reacción de hipersensibilidad. Dado que con el uso de antibióticos en general se han reportado casos graves de diarrea y colitis pseudomembranosa asociados a Clostridium difficile, se debe considerar dicha posibilidad con la cefixima ante la aparición repentina de diarrea intensa y persistente con náuseas, dolor abdominal y fiebre durante el tratamiento o hasta 2 meses después de finalizado el mismo. Los pacientes deben ser informados de este riesgo e instruidos a notificar de inmediato al médico si ello ocurre. El uso prolongado puede ocasionar sobrecrecimiento de organismos resistentes o no susceptibles, incluyendo hongos patógenos. Durante el tratamiento se recomienda vigilar el funcionamiento renal,hepático y hematológico. Dado que se han descrito casos raros de prolongación del tiempo de coagulación con el uso de cefixima, se recomienda prestar particular atención a dicha posibilidad en pacientes con terapia anticoagulante y, así mismo, vigilancia periódica del Índice Internacional Normalizado (INR). Se debe advertir a los pacientes la importancia de no alterar la dosificación ni interrumpir el tratamiento antes del tiempo previsto, aunque hayan desaparecido los síntomas de la infección. Debido a que cefixima puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, se recomienda tomar medidas anticonceptivas no hormonales complementarias. Usar con precaución en pacientes con disfunción renal, historia de alergia a medicamentos, historia de colitis y en pacientes de edad avanzada. La seguridad y eficacia de la cefixima en niños menores de 6 meses no ha sido establecida.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, a las cefalosporinas, las penicilinas o a otros antibióticos betalactámicos.

Con medicamentos, alimentos y bebidas El probenecid puede reducir la secreción tubular de la cefixima y como resultado, aumentar sus concentraciones plasmáticas y tiempo de vida media. Se ha descrito aumento de las concentraciones plasmáticas de carbamazepina cuando se usa en combinación con cefixima. El uso simultáneo de cefixima y warfarina ha generado incremento del tiempo de protrombina (con y sin hemorragias). En tratamientos conjuntos con nifedipina se ha observado aumento de la concentración sérica de cefixima. El uso concomitante de cefalosporinas y medicamentos potencialmente nefrotóxicos (como aminoglucósidos, colistina, polimixina B y vancomicina) o diuréticos de asa (como la furosemida) podría incrementar el riesgo de lesión renal. La administración de cefixima puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

–Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en: –Muy frecuentes (≥1/10) –Frecuentes (≥1/100, <1/10) –Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100) –Raras (≥1/10.000, <1/1.000) –Muy raras (<1/10.000) –Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización y en datos de laboratorio). Infecciones e infestaciones Raras: Infección por hongos y/o bacterias resistentes. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Raras: Eosinofilia. Muy raras: Agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia transitoria, leucopenia, neutropenia, prolongación del tiempo de protrombina y del tiempo parcial de tromboplastina, anemia hemolítica. Trastornos del sistema inmunológico: Raras: Angioedema, edema facial. Muy raras: Reacción anafiláctica, incluyendo shock, enfermedad del suero. Trastornos psiquiátricos: Raras: Nerviosismo, insomnio. Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: Cefalea. Raras: Mareo. Muy raras: Hiperactividad, convulsiones. Trastornos cardiacos Raras: Palpitaciones. Trastornos vasculares: Raras: Hipotensión, rubor facial. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raras: Disnea, broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Diarrea. Poco frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia. Raras: Pérdida de apetito, flatulencia, boca seca, prurito anal. Muy raras: Colitis pseudomembranosa. Trastornos hepatobiliares: Poco frecuentes: Aumento de las enzimas hepáticas. Muy raras: Ictericia, hepatitis colestática, hiperbilirrubinemia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: Erupción, urticaria, eritema, exantema. Raras: Prurito. Muy raras: Eritema multiforme o exudativo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Raras: Artralgia. Trastornos renales y urinarios: Raras: Aumento del nitrógeno ureico sanguíneo y de la creatinina sérica. Muy raras: Nefritis intersticial, falla renal aguda. Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raras: Prurito vaginal, vaginitis, candidiasis vaginal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raras: Malestar general, fiebre, fatiga.

Signos y síntomas Tras la ingestión de dosis masivas podrían presentarse: náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Con base en lo observado con otras cefalosporinas, cabe considerar la posibilidad de convulsiones. Tratamiento En caso de ingestión reciente (menos de 60 minutos) de una dosis elevada se recomiendan medidas orientadas a prevenir la absorción gastrointestinal (emesis o lavado gástrico, según la condición del paciente, mas carbón activado), seguido por tratamiento sintomático y de soporte. La diálisis peritoneal y la hemodiálisis son inefectivas para remover el fármaco circulante.}

Aunque no se ha evidenciado teratogenicidad en ensayos experimentales con cefixima, no existen estudios clínicos adecuados que demuestren su seguridad en mujeres embarazadas. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a menos que, a criterio médico, el balance beneficio/riesgo sea favorable.

Con prescripción facultativa. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura inferior a 30°C. En su envase y empaque original. No sobrepasar la fecha límite de utilización que aparece en el acondicionamiento exterior.