Tratamiento de las infecciones genitales causadas por hongos y levaduras.

Un (1) óvulo intravaginal una (1) vez al día, durante seis (6) días continuos.

Lavar bien las manos antes de la administración. Acostarse sobre la espalda y flexionar las rodillas. Con el dedo medio introducir profundamente el óvulo en la vagina. Mantener la posición por algunos minutos. Lavar bien las manos después de la administración. Administrar preferiblemente en la noche (antes de dormir).

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres inmunocomprometidas, tales como mujeres con diabetes mellitus, con infección por VIH, SIDA, trasplantadas o en tratamiento con corticoides orales dado que este grupo de población suelen presentar infección complicada que no responde bien a pautas de tratamiento cortas. En esta población además se ha descrito una mayor prevalencia de infecciones causadas por especies de Cándida no albicans. Se han descrito casos de disminución de la sensibilidad a azoles en candidiasis vulvovaginal causada por estas especies de Cándida no albicans. Este hecho debe tenerse, en cuenta en el tratamiento de infecciones causadas por estas especies, por ejemplo C. glabrata. Debe evitarse el uso de las presentaciones de administración vaginal (crema, óvulos, tabletas, comprimidos y cápsulas blandas) durante la menstruación o en presencia de sangrado vaginal irregular. Se recomienda evitar las relaciones sexuales vaginales en caso de infección vaginal y mientras se usa este medicamento para evitar que la pareja se infecte. La pareja sexual también debe someterse a tratamiento local si se presentan síntomas, por ejemplo, prurito, inflamación, etc. Si la infección no mejora o se agrava con el uso del producto, se debe suspender el tratamiento y re-evaluar la condición. No se deben usar tampones, duchas intravaginal, espermicidas u otros productos vaginales mientras se utilice este medicamento. Si durante el tratamiento se presentan ardor o irritación severa en el sitio de aplicación o reacciones sistémicas sugestivas de hipersensibilidad se debe suspender de inmediato la medicación. Los pacientes deben ser informados al respecto. Se ha descrito, que la crema vaginal y los óvulos de clotrimazol contienen en su formulación bases oleaginosas que podrían debilitar los preservativos y diafragmas de látex y, como resultado, disminuir la eficacia anticonceptiva de éstos. Las pacientes deben ser informadas al respecto al objeto de tomar previsiones. Se debe advertir a los pacientes la importancia de no alterar la dosificación ni interrumpir el tratamiento antes del tiempo previsto, aunque hayan desaparecido los síntomas de la infección.

Hipersensibilidad a clotrimazol, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles.

El uso concomitante de clotrimazol vaginal junto con tacrolimus orales (FK-506; inmunosupresores) podrían producir un aumento de los niveles plasmáticos de tacrolimus y similarmente con sirólimus. Los pacientes deben ser monitorizados minuciosamente si aparecen los síntomas de sobredosis de tacrolimus o sirólimus mediante el control de los niveles plasmáticos de los mismos.

Se han reportado con porcentajes de incidencia y severidad variable: Trastornos del sistema inmunológico: Angioedema, reacción anafiláctica, hipersensibilidad. Trastornos vasculares: Síncope, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Ampollas, dermatitis de contacto, eritema, parestesia, prurito, urticaria, sensación de quemazón/picazón cutánea, exfoliación y erupción cutánea. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Irritación del lugar de aplicación, reacción en el lugar de aplicación, edema, dolor.

Signos y síntomas: No se han reportado casos de sobredosificación por administración tópica o vaginal de clotrimazol. Su escasa absorción sistémica hace poco probable que se produzca algún signo o síntoma de consideración. Localmente puede ocurrir ardor o irritación. Tratamiento En caso de aplicación tópica excesiva, lavar la zona con abundante agua. En caso de sobredosificación vía vaginal, tratamiento sintomático y de soporte, según necesidad.

Si bien existe una cantidad limitada de datos clínicos en mujeres embarazadas, los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Dado que la absorción de clotrimazol por vía vaginal es limitada (3- 10%), no se esperan riesgos para la madre y el niño, después del uso intravaginal de clotrimazol durante el embarazo. El clotrimazol puede utilizarse durante el embarazo, pero solo bajo la supervisión del médico.

Sin prescripción facultativa. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura inferior a 30°C. En su envase y empaque original. No sobrepasar la fecha límite de utilización que aparece en el acondicionamiento exterior.