Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica, la urticaria y otras afecciones dermatológicas alérgicas como la dermatitis atópica

Dosis Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día

Oral.

Generales No se conoce la seguridad de su empleo en niños menores de 2 años. En algunos pacientes la loratadina podría causar depresión del sistema nervioso central (somnolencia) y, como resultado, afectar la capacidad de concentración y la habilidad para conducir vehículos u operar maquinarias. Se debe advertir a los pacientes tal posibilidad. Usar con precaución en ancianos y en pacientes disfunción renal y/o hepática.

Hipersensibilidad a los constituyentes de la formula. Niños menores de 2 años.

Con medicamentos, alimentos y bebidas No se han descrito interacciones clínicamente relevantes con loratadina. En estudios de comportamiento psicomotor su uso concomitante con alcohol no produjo efectos de potenciación, ni alteraciones en el desempeño de los sujetos. Se han reportado incrementos en las concentraciones plasmáticas de loratadina y su metabolito activo tras su co-administración con fármacos que afectan el sistema microsomal hepático (como: azitromicina, claritromicina, cimetidina o ketoconazol), pero sin evidencia alguna de efectos adversos en los pacientes o manifestaciones de importancia clínica. En el tracto gastrointestinal la presencia de alimentos incrementa la absorción de loratadina, pero no genera cambios importantes en la concentración plasmática de su metabolito activo. Puede ocurrir un ligero retardo en la aparición del efecto terapéutico, pero no en la magnitud o intensidad del mismo.

Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en: Muy frecuentes (>1/10) Frecuentes (>1/100, <1/10) Poco frecuentes (>1/1000, <1/100) Raras (>1/10.000, <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (notificadas durante el uso post-comercialización y en datos de laboratorio) Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Frecuencia no conocida: Trombocitopenia. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: Dolor abdominal, sequedad de la boca, estomatitis, diarrea. Poco frecuentes: Dispepsia, gastritis, náusea, vómito, anorexia, aumento del apetito, constipación. Trastornos hepato-biliares: Frecuencia no conocida: Alteraciones de la función hepática. Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: Retención urinaria. Trastornos cardiovasculares: Poco frecuentes: Palpitaciones, hipertensión, hipotensión, taquicardia. Frecuencia no conocida: Edema periférico. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea, nerviosismo, somnolencia, fatiga, insomnio, hiperquinesia. Poco frecuentes: Agitación, confusión, dificultad de concentración, mareo, ansiedad, irritabilidad. Frecuencia no conocida: Convulsiones. Trastornos respiratorios: Frecuentes: Sibilancias, infección del tracto respiratorio superior, epistaxis, faringitis. Poco frecuentes: Tos, bronquitis, disnea, laringitis, resequedad nasal. Trastornos músculo-esqueléticos: Poco frecuentes: Mialgia, artralgia, calambres en piernas. Trastornos del oído y laberinto: Frecuentes: Dolor de oído. Poco frecuentes: Tinnitus. Trastornos oculares: Frecuentes: Conjuntivitis. Poco frecuentes: Visión borrosa. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Frecuencia no conocida: Crecimiento de las mamas, mastalgia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Erupción. Poco frecuentes: Prurito, púrpura, dermatitis, resequedad de la piel y el cabello. Frecuencia no conocida: Alopecia. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: Angioedema, reacciones de fotosensibilidad. Frecuencia no conocida: Anafilaxia, eritema multiforme. Trastornos generales: Frecuentes: Malestar general, disfonía, síndrome gripe-similar, astenia. Frecuencia no conocida: Sed, temblor, sudoración.

Signos y síntomas: Se ha reportado somnolencia, taquicardia y cefalea en adultos por sobredosificación (40-180 mg) de loratadina. En niños se han descrito signos extrapiramidales y palpitaciones por ingestión de dosis superiores a 10 mg. Tratamiento En caso de ingestión reciente (menos de 60 minutos) se recomiendan medidas orientadas a prevenir la absorción gastrointestinal (emesis o lavado gástrico, según la condición del paciente, mas carbón activado), seguido por tratamiento sintomático y de soporte. La hemodiálisis es inefectiva.

Aunque no se ha evidenciado teratogenicidad en ensayos experimentales con loratadina, no existen estudios clínicos adecuados que demuestren su seguridad en mujeres embarazadas. Por lo tanto, su empleo en tales circunstancias debe limitarse a situaciones en las que se considere estrictamente necesario.

Sin prescripción facultativa. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura inferior a 30°C. En su envase y empaque original. No sobrepasar la fecha límite de utilización que aparece en el acondicionamiento exterior.