Adultos tratamiento y prevención de recidivas de úlceras duodenal y gástrica, erradicación de Helicobacter pylori en úlceras pépticas asociado a antibióticos adecuados, tratamiento úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE y su prevención en pacientes de riesgo, tratamiento esofagitis por reflujo, control a largo plazo de ERGE curada, tratamiento ERGE sintomática, tratamiento s. Zollinger-Elli- son. Niños > 1 año y p.c. ≥ 10 kg: tratamiento esofagitis por reflujo, tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida de ERGE; niños > 4 años: asociado a antibióticos tratamiento úlcera duodenal por H. pylori.

Adultos oral: - Úlcera duodenal: 20 mg 1 vez/día, 2-4 sem; mala respuesta: 40 mg 1 vez/día, 4 sem. Prevención recidiva: 20 mg 1 vez/día, aumentar a 40 mg 1 vez/día si es necesario. - Úlcera gástrica: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; mala respuesta: 40 mg 1 vez/día, 8 sem. Prevención recidiva: 20 mg 1 vez/día, aumentar a 40 mg 1 vez/día si es necesario. - Erradicación de H. pylori en úlcera péptica: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día o 20 mg omeprazol + 250 mg claritromicina (o alternativamente 500 mg) + 400 mg metronidazol (o 500 mg o 500 mg tinidazol) 2 veces/día o 40 mg omeprazol 1 vez/día + 500 mg amoxicilina 3 veces/día + 400 mg metronidazol (o 500 mg o 500 mg tinidazol) 3 veces/día. - Úlcera gástrica y duodenal asociadas a AINE: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem. Prevención en pacientes de riesgo (> 60 años, antecedente de úlcera gástrica, duodenal o de hemorragia gastrointestinal superior): 20 mg 1 vez/día. - Esofagitis por reflujo: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; severa: 40 mg 1 vez/día. Mantenimiento de esofagitis por reflujo cicatrizada: 10mg 1 vez/día (si es preciso aumentar a 20 ó 40mg 1 vez/día). - Tratamiento ERGE sintomática: 10-20 mg/día. Evaluar de nuevo si tras tratamiento 20 mg/día 4 sem no hay control. - S. Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg/24 h; ajustar después entre 20-120 mg/día; si es > 80 mg/día fraccionar y administrar /12 h. Perfus. IV 20-30 min: 40 mg 1 vez/día. S. Zollinger-Ellison, inicial 60mg/día, ajustar después individualmente; si es > 60 mg/24 h fraccionary administrar en 2 veces/día. b) Niños, oral: - Tratamiento esofagitis por reflujo. Niños ≥ 1 año y p.c. 10-20 kg: 10mg 1 vez/día (si es preciso 20 mg 1 vez/día); niños ≥ 2 años y p.c. > 20 kg: 20 mg 1 vez/día (si es preciso 40 mg 1vez/día), 4-8 sem. - Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en ERGE. Niños ≥ 1 año y p.c. 10-20 kg: 10 mg 1 vez/día (si es preciso 20 mg 1 vez/día); niños ≥ 2 años y p.c. > 20 kg: 20 mg 1 vez/día (si es preciso 40mg 1 vez/día), 2-4 sem. - Tratamiento úlcera duodenal asociada a H. pylori, triple terapia (7-14 días), niños > 4 años y adolescentes: con p.c. 15-30 kg: 10 mg omeprazol + 25 mg/kg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina 2 veces/día, 1 sem; con p.c. 31-40 kg: 20 mg omeprazol + 750 mg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina 2 veces/día, 1 sem; con p.c. > 40 kg: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día, 1 sem. I.H.: 10-20 mg/día.

Vía Oral

I.H. no superar 20 mg/día, con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos. Descartar lesión maligna. Puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter). No recomendada asociación con: clopidogrel, atazanavir (si es precisa, monitorizar clínica y aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir). Reduce absorción de vit. B12.Niños: evitar tratamiento a largo plazo con enfermedad crónica, por vía IV experiencia limitada. Vigilancia regular en tratamiento > 1 año. Riesgo de hipomagnesemia en tratamiento prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (ej. diuréticos); considerar control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tratamiento A dosis altas y en tratamiento. Prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. No tomar como medicación preventiva. Riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tratamiento). Posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tratamiento. al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).

Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles. Concomitancia connelfinavir..

Véase Contraindicaciones y Precauciones Además: Reduce absorción de: ketoconazol, itraconazol, posaconazol, erlotinib (con los 2 últimos evitar concomitancia). Aumenta exposición sistémica de: principios activos metabolizados por CYP2C19 como warfarina y otros antagonistas de vit. K, cilostazol,diazepam, fenitoína (vigilar concentración fenitoína 2 1as sem). Controlar nivel plasmático de: ciclosporina. Inhibe metabolismo hepático de: triazolam, flurazepam y disulfiram. Aumenta concentración sérica de: tacrolimús (monitorizar concentración y función renal, ajustar dosis tacrolimús si es preciso), metotrexato (retirar temporalmente omeprazol), saquinavir. Concentración sérica aumentada por: voriconazol, claritromicina; considerar ajuste de dosis en I.H. y en tratamiento prolongado. Concentración sérica disminuida por: rifampicina, hipérico. Aumenta biodisponibilidad de: digoxina (precaución en ancianos y monitorizar).

Cefalea; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos; pólipos gástricos benignos.

Los resultados de tres estudios epidemiológicos prospectivos (que incluyeron el desenlace del embarazo de más de 1.000 mujeres expuestas) no muestran reacciones adversas del omeprazol sobre el embarazo ni la salud del feto o del recién nacido. Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.

Con prescripción facultativa. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura inferior a 30°C. En su envase y empaque original. No sobrepasar la fecha límite de utilización que aparece en el acondicionamiento exterior.