Tratamiento coadyuvante de contracturas musculares dolorosas en patología vertebral aguda en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores.

La dosis recomendada y máxima es de 4 mg cada 12 horas (es decir, 8 mg al día). La duración del tratamiento se limita a 5 días consecutivos.

Vía Oral

Uso no recomendado en pacientes < 16 años Suspender el tratamiento con tiocolchicósido en caso de diarrea. Riesgo de aneuploidía tras administración diaria de 16 mg de Tiocolchicósido, siendo factor de riesgo de teratogenicidad, embriofetotoxicidad, aborto espontáneo, cáncer y problemas de fertilidad masculina. No recomendable exceder la dosis ni el tiempo de tratamiento. Precaución ante el uso concomitante de AINES o paracetamol con tiocolchicósido por riesgo de hepatitis fulminante. Precaución en pacientes con epilepsia o con riesgo de convulsiones por aumento de crisis convulsivas por tiocolchicósido. Debido a la presencia de lactosa, extremar precaución en aquellos pacientes con intolerancia.

Hipersensibilidad al tiocolchicósido o a alguno de los excipientes. En embarazo y lactancia. Mujeres en edad fértil que no estén utilizando anticonceptivos eficaces.

Hasta el momento no han sido reportadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación riesgo-beneficio del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V*

Hay datos limitados relativos al uso del tiocolchicósido en mujeres embarazadas. Por tanto, se desconoce el riesgo potencial para el embrión y el feto. Los estudios en animales han mostrado efectos teratogénicos. Tiocolchicosido está contraindicado durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados

Con prescripción facultativa. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura inferior a 30°C. En su envase y empaque original. No sobrepasar la fecha límite de utilización que aparece en el acondicionamiento exterior.